产品说明

【成　　份】本品为复方制剂，其组份为每克含硝酸咪康唑0.02克、丙酸氯倍他索0.5毫克

。
【性　　状】本品为乳白色乳膏








。
【适  应 症】用于真菌引起的皮炎

、湿疹
、手足癣


、股癣及过敏性皮炎
。
【规　　格】复方。
【用法用量】外用

。一日1-2次

，均匀涂敷患处
。
【不良反应】用药部位可产生水泡、红斑、充血
、灼热、瘙痒等刺激症状；毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张；还可引起皮肤干燥、多毛、萎缩纹
、增加感染的易感性等。长期大面积用药可引起皮质功能亢进症，表现为多毛

、痤疮



、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎


。
【禁　　忌】
1.对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。
2.面部
、眼部
、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用
。
【注意事项】
1.本品含皮质类固醇外用制剂，若长期

、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可岀现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期、大面积使用
，亦不能用封包治疗
。
2.任何全身使用皮质激素可岀现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制,在局部使用皮质激素时均可能出现
。因此
，大面积使用本品不能超过2周






；若用药面积仅占体表5%-10%，连续用药4周






。每周用量均不能超过50g
，不易发生全身性不良反应
。
3.使用时如发生刺激反应或过敏反应

，应停药并进行适当的治疗。
4.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用
。
2.孕妇禁止长期
、大面积使用






。
【儿童用药】对于儿童，如大面积用药或长期用药,会增加药物的全身吸收

。故婴儿及儿童不宜使用


。
【老年用药】老年患者慎用










。
【药物相互作用】尚不明确
。
【药物过量】过量应用本品可致肾上腺皮质激素的全身不良反应,造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征




、高血糖及尿糖等表现
。
【药理霉理】本品为硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索的复方制剂
。硝酸咪康唑为咪唑类抗寘菌药


，具有抑菌作用，浓度高时也可具杀菌作用








；可抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成


；作用于真菌细胞膜,损伤真菌细胞膜和改变其通透性

，致胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成
；亦可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死

；对白色念珠菌则可抑制其芽孢转变为具有侵袭性的菌丝


。
丙酸氯倍他索为高效外用皮质激素，具有毛细血管收缩作用和抗炎作用。
【药代动力学】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮
，进入皮肤角质层



，且保持数日，仅微量吸收至全身
；丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收


，主要经肝脏代谢
，自尿中排出。
【贮　　藏】遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包　　装】铝管包装

，15克/支
。
【有  效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H35021395